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【英文标准名称】:Biologicalevaluationofmedicaldevices-Part7:Ethyleneoxidesterilizationresiduals
【原文标准名称】:医疗器械的生物学评价第7部分:环氧乙烷灭菌残留量
【标准号】:ISO10993-7-1995
【标准状态】:作废
【国别】:国际
【发布日期】:1995-10
【实施或试行日期】:
【发布单位】:国际标准化组织(ISO)
【起草单位】:ISO/TC194
【标准类型】:()
【标准水平】:()
【中文主题词】:环氧乙烷;残留物;生物试验;化学残余物;灭菌;医疗设备;定义;医学科学;医学科学;医疗产品;试验
【英文主题词】:Biologicalanalysisandtesting;Biologicaltests;Chemicalresidues;Definition;Definitions;Dentalequipment;Ethyleneoxide;Evaluations;Gaschromatography;Gaseous;Healthprotection;Limits(mathematics);Measurement;Medicalequipment;Medicalproducts;Medicalsciences;Methodsofanalysis;Qualityassurance;Qualityassurancesystems;Residualcontent;Residue;Residues;Specification(approval);Steriletechnology;Sterilization(hygiene);Sterilizinggases;Surgicalequipment;Surgicalimplants;Surgicalinstruments;Testing;Validation
【摘要】:Specifiesallowablelimitsforresidualethyleneoxide(EO)andethylenechlorohydrin(ECH)inindividualEO-sterilizedmedicaldevicesandproceduresforthemeasurementofEOandECH.DoesnotapplyforEO-sterilizeddevicesthathavenopatientcontactsuchasinvitrodiagnosticdevices.
【中国标准分类号】:C30
【国际标准分类号】:11_100_20
【页数】:40P;A4
【正文语种】:英语